原題
Daraxonrasib or Chemotherapy in Previously Treated Metastatic Pancreatic Cancer.
背景:以前に治療された転移性PDACに対する限られた選択肢;>90%がKRAS突然変異を有する。ダラキソラシブは、活性型GTP結合RASの経口阻害薬である。
方法:daraxonrasibと治験担当医師が選択した化学療法薬を比較する第3相非盲検ランダム化試験(n=500)。主要評価項目は、KRAS G12患者における全生存期間および無増悪生存期間であり、重要な副次評価項目は、全集団におけるアウトカムおよび安全性であった。
結果:91.8%にG12が認められた。DaraxonrasibはOS中央値(13.2対6.6-6.7ヵ月;HR 0.40、P<0.001)およびPFS中央値(~7.2-7.3対3.5-3.6ヵ月;HR 0.45-0.49、P<0.001)を延長させた。グレード3以上のAE:61.8%対69.6%、中止:1.2%対11.2%。
結論:Daraxonrasibは化学療法と比較してOS及びPFSを有意に延長し、安全性は管理可能であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2605555
PMID: 42223072
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