原題
Durvalumab With Radiation Therapy in Patients With Inoperable Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Ineligible for Concurrent Chemoradiotherapy (DART).
背景:durvalumabでは、切除不能なNSCLCに対しては、プラチナ製剤による同時化学放射線療法の後にdurvalumabを行うのが標準であり、多くの患者はcCRTに不適格である。
方法:多施設単群第II相;通常分割RT+durvalumab 1,500 mg q4wを12か月まで。主要エンドポイントの2年PFS目標は36%対過去の20%。58人の患者が登録された。
結果:2年PFSは39%(primary met),2年OSは54%であり,ECOGおよびPD-L1陽性率の改善が予後の改善を予測し,Grade 3-4の治療関連AEは21%,Grade 5のAEは7%(肺炎2例,心2例),31%はAEのためdurvalumabを中止した。
結論:RT+同時/地固めdurvalumabは、cCRTに不適格なLA NSCLCに対して有望であり、重篤な毒性が発生したものの、歴史的対照と比較してPFSを改善した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02517
PMID: 42462186
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