原題
A Randomized Phase III Trial of Anthracyclines Followed by Taxane versus Taxane Plus Carboplatin as (Neo)Adjuvant Therapy in Patients with Triple-Negative Breast Cancer: KCSG BR 15-1 PEARLY Trial.
背景:プラチナ製剤はTNBCのpCRを増加させる;PEARLYは、早期TNBCにおける標準的なアントラサイクリン/タキサン療法にカルボプラチンを追加して試験した。
方法:韓国における多施設第3相ランダム化試験にはステージII-IIIのTNBCが登録された。患者にはAC→タキサン(対照)またはAC→タキサン+カルボプラチンを投与した。一次エンドポイントは無イベント生存期間(EFS)、二次エンドポイントはOS、IDFS、DRFS、pCR、および安全性であった。
結果:患者868名;追跡期間中央値57.2ヶ月。カルボプラチンはEFSを改善した(HR 0.67、95%CI.49-0.92;P=0.012);5年EFSは82.3%対75.1%(+7.2%)であった。OS/IDFS/DRFSは良好な傾向を示したが、有意ではなかった。グレード3以上のAEはカルボプラチン群で多くみられ(74.7%対56.7%)、主に血液学的有害事象であった。
結論:カルボプラチンの追加は毒性を増加させてEFSを有意に改善したが、生活の質は維持され、早期TNBCにおけるその使用を支持した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.05.703
PMID: 42218963
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