原題
First-in-Human, Phase I Study of Sigvotatug Vedotin, an Integrin Beta-6-Directed Antibody-Drug Conjugate: Results From Dose Expansion in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer.
背景:インテグリンβ6(IB6)はNSCLCで過剰発現し、予後不良と関連している。シグヴォタツグベドチン(SV)は、事前の安全性と活性シグナルを備えたIB6標的抗体-薬物複合体である。
方法:SGNB6A 001は,2週間毎の1.8 mg/kg調整理想体重(AiBW)スケジュールを含む,前全身療法後の進行NSCLCにおける3レジメンの安全性,PK, 免疫原性および抗腫よう活性を評価する非盲検第I相用量漸増/拡大試験である。
結果:117人の患者が治療を受けた。すべてのグレードおよびグレード3以上のTEAEは、全体で98%および48%であった(1.8 mg/kg AiBWでは94%および35%)。AiBWはPK変動性を低下させた。ORR 19%(DOR中央値11.3ヵ月);非扁平上皮、タキサン未治療ORR 29%(DOR 12.8ヵ月)。
結論:SVは管理可能な安全性と持続的な反応を示し、データは1.8 mg/kg AiBW q2wのさらなる研究を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02016
PMID: 42008777
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