化学療法抵抗性のRAS/BRAF野生型転移性大腸癌におけるアミバンタマブ単剤療法:非盲検第Ib/II相試験であるOrigAMI-1試験の結果。

原題
Amivantamab Monotherapy in Chemorefractory RAS/BRAF Wild-Type Metastatic Colorectal Cancer: Results From OrigAMI-1, an Open-Label, Phase Ib/II Study.
背景:アミバンタマブはNSCLCで承認されたEGFR MET二重特異性抗体であり、化学療法抵抗性の転移性結腸直腸癌(mCRC)に対する有効な選択肢は限られている。
方法:OrigAMI 1(第Ib/II相)では、抗EGFR療法の既往のない(A)または既往のある(B)左側コホートおよび右側コホート(C);1,050 mg IV q2w(80 kg以上の場合は1,400 mg)の用量で、化学療法抵抗性(2-3の以前のライン)mCRCにおけるアミバンタマブ単独投与を試験した。主要評価項目はRECIST v1.1に基づくORRとした。
結果:94人の患者(追跡期間中央値11.9か月)のORRは29%(A)、19%(B)、22%(C)、DoR中央値は9.0、6.1、9.8か月、PFS中央値は5.7、4.6、3.7か月であった。グレード3以上のTRAEには、発疹(7%)、ざ瘡様皮膚炎(4%)、低アルブミン血症(4%)が含まれ、中止は1例であった。
結論:アミバンタマブは、抗EGFR療法の既往や腫瘍の側性に関係なく、化学療法抵抗性のmCRCに対して有望で持続的な活性を示し、安全性プロファイルはNSCLCと一致しており、さらなる第III相併用療法が進行中である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02187
PMID: 42013403