原題
Amivantamab in recurrent/metastatic HNSCC after checkpoint inhibitor and chemotherapy: pivotal results from the phase 1b/2 OrigAMI-4 study.
背景:R/M HNSCCはしばしばEGFRおよびMETを過剰発現する;PD-(L)1およびプラチナ製剤療法後のパクリタキセルまたはセツキシマブ単剤のORRは約21-24%である。アミバンタマブはEGFR MET二重特異性を有する。
方法:OrigAMI-4のコホート1(NCT06385080)は102人の患者(以前の抗EGFRを除く)に皮下アミバンタマブq3wを与えた。主要評価項目:盲検下レビューによるRECIST v1.1 ORR、副次評価項目はDoR、PFS、OS、安全性であった。
結果:BICR評価によるORR 42%(95%CI 32-52)、CR 15%、治験責任医師判定によるORR 47%、DoR中央値未到達、6カ月以上の奏効率56%、PFS中央値6.8カ月、OS中央値12.5カ月、治療関連の中止8%、予想されたとおりの有害事象
結論:アミバンタマブは、従来のパクリタキセル/セツキシマブよりも大きな抗腫瘍活性を示し、ICI/プラチナ製剤投与後の安全性は管理可能であった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-01042
PMID: 42218660
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