ランダム化第III相試験における高リスク局所領域患者の低分割対標準分割乳癌放射線療法:デンマークの乳癌グループスカーゲン試験1。

原題
Hypo- Versus Standard Fractionated Locoregional Radiotherapy of Patients With High-Risk Breast Cancer in the Randomized Phase III Trial: The Danish Breast Cancer Group Skagen Trial 1.
リンパ節ポジティブ局所領域に対するDBCG標準乳癌放射線療法は50 Gy/25 fxであり,40 Gy/15 fxの使用が増加しているが,リンパ浮腫を引き起こす恐れがある。

方法:DBCG Skagen 1は高リスク患者を50 Gy/25 fx対40 Gy/15 fxに無作為化した。一次エンドポイントは3年腕リンパ浮腫;非劣性マージン+5%絶対。2,908人の患者を分析した。

結果:3年間のリンパ浮腫率:9.4%(50 Gy)対8.0%(40 Gy),OR 0.84, P=0.27-マージン内。5.25年の追跡期間中央値は,局所領域または遠隔再発,乳癌または全原因死亡率に有意差を示さなかった。

結論:40 Gy/15 fxはリンパ浮腫を増加させず、同等の腫瘍学的転帰を示し、局所領域RTへの使用を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02705
PMID: 42492022

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