原題
Adjuvant Chemotherapy ± Chemoradiotherapy for Adenocarcinoma of the Pancreatic Head: Results of the Radiotherapy Random Assignment of NRG Oncology/RTOG 0848.
背景:ゲムシタビン補助療法にフルオロピリミジン増感化学放射線療法(CXRT)を加えることがすい臓頭部の治癒切除後の全生存を改善するかを検討する。
方法:多施設ランダム化第III相(ステップ2)。進行のない5回の化学療法サイクルの後、354人の患者をCXRTを伴うまたは伴わない6回目のサイクルに無作為に割り付けた。主要エンドポイントはOSであり、Kaplan-Meierおよびログランク検定を用いた。
結果:OSの有益性なし(HR 0.96、有意ではない);OS中央値2.6年(化学療法)対2.3年(化学療法+CXRT)。DFSはCXRTを支持する傾向があった(HR 0.82、p=0.089)。グレード3の毒性は増加し(38%対19%)、グレード4/5は変化しなかった。CXRTはリンパ節転移陰性患者のOSおよびDFSを改善した。
結論:CXRTは全体的にOSを改善しなかったが、リンパ節転移陰性患者には有益である可能性があり、最新のレジメンによる確認が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02520
PMID: 42456089
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