原題
Efficacy and safety of dabrafenib plus trametinib in adults with differentiated thyroid cancer: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.
背景:Dabrafenib+trametinibは,放射性ヨウ素抵抗性のBRAFmutant分化型甲状腺癌に活性を示したが,第3相試験のエビデンスを欠いていた。
方法:ダブラフェニブ+トラメチニブ対プラセボを比較する既治療患者153人の第3相無作為化(2:1)試験;一次エンドポイントは盲検レビューによるPFSであった。
結果:追跡期間中央値17.4ヵ月で、PFS中央値は12.8ヵ月対3.7ヵ月(HR 0.38、p<0.0001)であった。ORR 57%対4%。中間OSは有意ではなかった(HR 0.66、p=0.083)。実薬治療では、グレード3以上の重篤なAE(特に肺炎、発熱)が多く発生し、中止率は8%対6%であった。
結論:この併用療法はPFSおよびORRを有意に改善し、既知の安全性プロファイルを有する二次治療の使用を支持した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00133-6
PMID: 42442381
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