原題
Continuous or Fixed-Duration Maintenance Therapy in Multiple Myeloma.
背景:新たに診断された多発性骨髄腫では、進行するまでのレナリドミドによる維持療法が標準であるが、至適期間は不明である。
方法:第3相試験:先行する自家移植を受けていない516人の標準リスク患者を、プロテアソーム阻害薬レナリドミド導入後、無期限(n=260)対固定2年(n=256)のレナリドミドに無作為に割り付けた;一次エンドポイント全生存期間;追跡期間中央値86ヵ月。
結果:7年OSは68.6%対69.0%(それぞれ死亡80例、P=0.93)、PFSは36.1%対29.7%、5年二次原発癌は11.2%対8.3%、グレード3以上の非血液学的AEは48.2%対31.5%であった。
結論:無期限のレナリドミドは、固定された2年間の治療と比較して、全生存期間を改善せず、毒性を増加させた。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2600157
PMID: 42456135
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