原題
Phase I/II Study of Sonrotoclax (BGB-11417) Monotherapy in Patients With Mantle Cell Lymphoma Previously Treated With Anti-CD20 Therapy and a Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor.
背景:マントル細胞リンパ腫(MCL)は頻繁な再発を伴う侵攻性である。ソノトクラクス(BGB 11417)は、BTKiによる前治療を受けた再発/難治性MCLにおける単剤療法として試験された次世代BCL-2阻害薬である。
方法:第I/II相非盲検試験(NCT05471843)では,経口ソノトクラクスを1日1回,160または320 mgまで4週間ramp-up投与した。主要評価項目は独立審査(Lugano)によるORRであり、125人の患者が登録され、103人の有効性が評価可能であった。
結果:ORR 52.4%(95%CI 42.2-4-62.4;p<.0001対30%歴史的)、CR 15.5%、DOR中央値15.8ヵ月、PFS 6.5ヵ月(追跡期間中央値14.2ヵ月)。グレード3以上の有害事象:好中球減少症19.1%、血小板減少症9.6%、貧血7.8%、TLS 7%(いずれも回復)。
結論:Sonrotoclaxは、高度に前治療されたR/R MCLにおいて、管理可能な毒性を伴う迅速で持続的な反応をもたらし、さらなる評価を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00550
PMID: 42385124
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