低悪性度グリオーマに対する一次治療としてのテモゾロミドと放射線療法の比較:ランダム化第III相試験(EORTC 22033-26033/NCIC-CTG/TROG/MRC-CTU)の成熟した結果。

原題
Temozolomide Versus Radiotherapy as First-Line Therapy for Low-Grade Glioma: Mature Results of a Randomized Phase III Trial (EORTC 22033-26033/NCIC-CTG/TROG/MRC-CTU).
背景:高リスクWHOグレード2 LGG予後は変動し,後期治療毒性が懸念される。この無作為化試験では、放射線療法(RT)とテモゾロミド(TMZ)を比較し、分子サブグループを評価した。

方法:478人の患者をRTまたはTMZに無作為に割り付けた;腫瘍はほとんどの場合、2021年のWHO基準に従って再分類された。

結果:無増悪生存期間または全生存期間に全体的な差は認められなかった。ID Hmut星細胞腫のOS中央値は同程度であった(約6-6~6.7年)。乏突起膠腫のOSは同程度であった(RT 12.9対TMZ 14.9年)。IDH野生型腫瘍はTMZを支持した(OS 4.7対2.5年;HR 0.47、p=.0068)。40歳以上はより良好な生存と関連していた。

結論:初期の治療法は全体的な転帰を変化させなかった;分子分類は個別化治療の指針とすべきである;併用RT+化学療法はいくつかのサブタイプに対して標準である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02735
PMID: 42391581

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