原題
Aumolertinib with or without chemotherapy in EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer (AENEAS2): an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial.
背景:第三世代のEGFRTKIはEGFR変異NSCLCのファーストラインであるが、耐性は持続性を制限する。この試験では、プラチナ製剤をベースとした化学療法をアウモレルチニブに追加することで、アウモレルチニブ単独と比較して転帰が改善するかどうかが検証された。
方法:ANEEAS 2は、中国の60施設で実施された非盲検第3相試験であった。進行/転移性EGFR感受性変異を有する未治療患者624例を、aumolertinib 110 mg/日単独群またはペメトレキセド/プラチナ製剤(4-6サイクル)+維持療法群に1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は、BICRが評価したPFSとした。
結果:追跡期間中央値23.4か月。PFS中央値は28.9か月対18.9か月であった(HR 0.47;p<0.0001)。併用により、グレード3-4の血液毒性および重篤なAEが大幅に増加した。
結論:Aumolertinibへの化学療法の追加はPFSを有意に延長したが,管理可能な血液毒性を増加させた;全生存はより長い追跡を必要とする。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00090-2
PMID: 42296979
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