原題
Addition of High-Dose Vitamin D3 to Standard Treatment in Patients With Metastatic Colorectal Cancer: The SOLARIS Randomized Clinical Trial (Alliance A021703).
背景:第2相データは高用量ビタミンD3が転移性結腸直腸癌(mCRC)における無増悪生存期間(PFS)を延長することを示唆した。
方法:二重盲検第3相RCTでは,455人の無治療mCRC患者を高用量ビタミンD3(8,000 IU×14その後4,000 IU/日)または標準400 IU/日のいずれかとベバシズマブを併用した標準療法に無作為に割り付けた。主要エンドポイントはPFSであった。
結果:追跡期間中央値20か月。PFS中央値11.8対10.3か月(高対標準;片側P=0.25)。客観的奏効率、全生存期間、またはビタミンD関連毒性を含むグレード3以上の有害事象に有意差はなかった。
結論:高用量ビタミンD3の追加は,未治療mCRCにおけるPFSを改善しなかった。
Journal: JAMA (CiteScore 2022: 45.4)
DOI: 10.1001/jama.2026.9350
PMID: 42545685
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