原題
The phase I trial of preoperative short-course chemoradiotherapy with S-1/irinotecan and short-course radiation in locally advanced lower rectal cancer (SHOWTIME study).
背景:局所進行直腸癌に対する低負荷全ネオアジュバント療法として,S-1/イリノテカンと25 GyのSCRTを併用した短期化学放射線療法(SCCRT)における最適イリノテカン用量を同定するための第I相試験。
方法:15人の患者に1-5日と8-12日にS-1,1日と8日にイリノテカン(40-60 mg/m2漸増),8-12日に5分割で25 Gyを投与した。DLTを14日間にわたって評価し、MTDおよびRDを定義した。
結果:すべての完了したSCCRT。60 mg/m2はMTD(すべてDLT)であり、50 mg/m2はRD(2/6でDLT)であった。グレード3以上の下痢がよくみられた。CapeOXによる地固め療法後、11人が手術を受けた:R0 100%、pCR 27.3%、ダウンステージ90.9%;3人は臨床的完全奏効および非手術的管理を示した。
結論:50 mg/m2のS-1/イリノテカンを用いたSCCRTは実行可能であり、忍容性があり、さらなるTNT研究に値する。
Journal: Radiat Oncol (CiteScore 2022: 6.6)
DOI: 10.1186/s13014-026-02872-3
PMID: 42271445
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