原題
Guanylyl Cyclase 2C-Targeted Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy in Patients With Metastatic Colorectal Cancer.
背景:第三選択の転移性結腸直腸癌治療は限られている。この第I相試験では、GUCY 2 Cを標的としたCARTの安全性と有効性を検証した。
方法:GUCY 2 C陽性腫瘍における非盲検単一施設3+3用量漸増および拡大;4つの用量レベル。28日以内の安全性/忍容性の主要評価項目。
結果:DLTなし;DL3を選択した。治療を受けた患者20人のうち、1人(5%)にグレード3のCRS/神経毒性が認められ、11人(55%)にグレード3の下痢が認められた。評価可能な19人の患者のうち、ORRは26.3%(DL3/DL4でのみ奏効)であった。DL3:ORR 40%、mPFS 7ヵ月、GUCY2Cが高いDL3患者:ORR 50%、mPFS 9ヵ月。
結論:GUCY2C CARTは、多くの前治療を受けた転移性CRCにおいて許容可能な安全性と用量依存性の活性を示し、さらなる研究が必要である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01090
PMID: 42241671
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