原題
Zanidatamab with and without Tislelizumab in HER2-Positive Gastroesophageal Cancer.
背景:HER 2標的二重特異性抗体であるZanidatamab+化学療法±tislelizumabは、HER 2陽性胃食道腺癌において有望な第2相活性を示した。
方法:未治療のHER 2陽性進行疾患を対象に、zanidatamab+tislelizumab+化学療法、zanidatamab+化学療法、およびトラスツズマブ+化学療法を比較する非盲検第3相ランダム化1:1:1試験。主要評価項目は無増悪生存期間と全生存期間であった。
結果:追跡期間中央値25.9ヵ月の時点で、PFS中央値は両zanidatamabレジメンで12.4ヵ月であったのに対し、トラスツズマブでは8.1ヵ月であった(ハザード比0.63および0.65、P<0.001)。OSはzanidatamab+tislelizumabで改善した(26.4ヵ月対19.2ヵ月、HR 0.72、P=0.004);zanidatamab単独では傾向がみられた(24.4ヵ月、HR 0.80、P=0.06)。グレード3以上のAE:83.3%、73.8%、74.5%、下痢がよくみられた。
結論:ザニダタマブ+化学療法はトラスツズマブ+化学療法と比較してPFSを延長させた。チスレリズマブを追加すると、中間OSの有益性が示されたが、毒性、特に下痢が増加した。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2517729
PMID: 42202319
コメント