原題
Ivonescimab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in patients with advanced EGFR-mutated non-small-cell lung cancer after disease progression on EGFR tyrosine kinase inhibitor therapy (HARMONi): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial.
背景:IvonesimabはNSCLCに活性を示した;HARMONiは、第3世代EGFR TKIで進行した後の化学療法でそれを試験した。
方法:114施設での無作為化二重盲検第3相;進行した非扁平上皮EGFR突然変異体NSCLCの438人の患者を、ivonesimab 20 mg/kgまたはプラセボ+ペメトレキセド/カルボプラチンq3wに1:1で割り付けた。主要エンドポイントはBICR評価によるPFSおよびOSとした。
結果:PFS中央値6.8ヵ月vs 4.4ヵ月(HR 0.52、p<0.0001)、OS中央値16.8ヵ月vs 14.0ヵ月(HR 0.79、95%CI 62-1～01)、ivonesimab群でより重篤な治療関連有害事象が認められた(28%vs 15%)、血液毒性の増加。
結論:Ivonesimabと化学療法の併用は、管理可能な安全性でPFSを有意に改善し、TKI後の新たな選択肢となる可能性がある。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00282-2
PMID: 42636833
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