原題
Durvalumab and tremelimumab, with or without lenvatinib, combined with transarterial chemoembolisation in participants with embolisation-eligible hepatocellular carcinoma (EMERALD-3): a global, randomised, open-label, sponsor-blinded, phase 3 study.
背景:EMERALD-3では、塞栓適格HCCにおいて、TACEにレンバチニブを追加した場合と追加しない場合のSTRIDE(tremelimumab 1錠+durvalumab)が、TACE単独と比較してアウトカムを改善するかどうかを検証した。
方法:第3相無作為化非盲検試験(n=760)では、患者をSTRIDE+レンバチニブ+TACE、STRIDE+TACE、またはTACEに割り付けた。主要評価項目:無増悪生存期間、重要な副次評価項目:全生存期間。
結果:STRIDE+レンバチニブ+TACEは、PFS中央値を13.0ヵ月対9.8ヵ月に改善した(HR 0.70、p=0.0007)。STRIDE+TACEのPFSは12.9ヵ月対8.1ヵ月(HR 0.71)であった。OS中央値は39.5ヵ月対34.7ヵ月(HR 0.84、p=0.18)であった。3剤併用療法では、より重篤な有害事象および治療関連死が認められた。
結論:STRIDE+レンバチニブ+TACEはPFSを有意に延長し、塞栓術に適格なHCCに対するSTRIDEベースの有望な選択肢である;OSの追跡調査は継続している。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00278-0
PMID: 42636832
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