原題
SKYSCRAPER-03: A Phase III Study of Tiragolumab Plus Atezolizumab Versus Durvalumab in Locally Advanced, Unresectable, Stage III NSCLC After Platinum-Based Concurrent Chemoradiation.
背景:SKYSCRAPER-03は、切除不可能なステージIIIのNSCLCに対するプラチナベースの同時化学放射線療法後の地固めチラゴルマブ+アテゾリズマブ対durvalumabを評価する第III相ランダム化研究であった。
方法:患者は、13サイクルのアテゾリズマブ1680 mg Q4W+チラゴルマブ840 mg Q4Wまたはdurvalumab(10 mg/kg Q2Wまたは1500 mg Q4W)に1:1で無作為に割り付けられた。主要評価項目はIRFが評価したPD-L1+(TC≧1%)におけるPFSとし、OS及び安全性を重要な副次評価項目とした。
結果:PD-L1+患者では、PFS中央値は19.4ヵ月対16.6ヵ月(HR 0.96、p=0.76)、全患者では14.2ヵ月対13.8ヵ月(HR 1.00)であった。OSおよび安全性は群間で同程度であった。
結論:主要エンドポイントは達成されず、併用療法は忍容性を示したが、durvalumabを上回る有益性は認められなかった。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.07.414
PMID: 42562209
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