原題
Neoadjuvant toripalimab plus celecoxib versus toripalimab monotherapy for mismatch repair-deficient or microsatellite instability-high, locally advanced colorectal cancer (PICC-2): an open-label, multicentre, randomised, phase 2 trial.
背景:ネオアジュバントPD-1遮断はdMMR/MSI-H局所進行結腸直腸癌において活性である;COX-2阻害は抗PD-1効果を増強する可能性がある。
方法:PICC-2は、110人の患者(臨床T3-4または結節+)を1:1で、セレコキシブ200 mgを1日2回併用または非併用のトリパリマブ3 mg/kgを14日ごとに12サイクル投与し、その後手術を行う多施設共同無作為化第2相試験である。主要評価項目は、中央判定による病理学的完全奏効(pCR)とした。
結果:pCRは、トリパリマブ+セレコキシブ群では55人中49人(89%)に発生したのに対し、トリパリマブ単独群では55人中38人(69%)に発生した(差19%ポイント、p=0.014)。グレード3の治療関連AEはまれであり、グレード4-5のイベントはなかった。
結論:セレコキシブをトリパリマブに追加すると、同様の安全性プロファイルでpCRが有意に上昇し、第3相試験の評価が支持された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00220-2
PMID: 42385761
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