原題
Trastuzumab rezetecan versus pyrotinib plus capecitabine for patients with HER2-positive metastatic breast cancer (HORIZON-Breast01): interim analysis of a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial.
背景:トラスツズマブレゼテカンは抗腫よう活性を示した;ピロチニブ+カペシタビンはHER2陽性転移性乳癌に対する標準的な救済療法である。この試験では、これらの治療法を比較した。
方法:中国における多施設共同、非盲検、第3相無作為化試験。トラスツズマブおよびタキサンによる治療歴のあるHER2陽性の切除不可能/転移性疾患を有する患者を、トラスツズマブレゼテカン4.8 mg/kg IV q3w群または経口ピロチニブ400 mg/日+カペシタビン群に1:1の割合で無作為に割り付けた。主要評価項目は、独立したレビューによる無増悪生存期間(修正ITT)とし、中間解析を報告した。
結果:287人の患者(142対145)。PFS中央値30.6対8.3ヵ月(HR 0.22;p<0.0001)。12ヵ月PFS 84.7%対35.5%。グレード3以上の好中球減少(54%対9%)およびその他の血液毒性がより多く、ILDは3%であり、SAE発生率は同程度であった。
結論:トラスツズマブレゼテカンは、ピロチニブカペシタビンと比較してPFSを著明に改善し、血液学的に顕著な安全性プロファイルを示し、新たな選択肢となる可能性がある。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00193-2
PMID: 42385760
コメント