限局性前立腺癌に対する単回照射体幹部定位放射線治療:非ランダム化臨床試験。

原題
Single-Fraction Stereotactic Body Radiotherapy for Localized Prostate Cancer: A Nonrandomized Clinical Trial.
背景:限局性前立腺癌には5分割SBRTが標準である;単回分割高用量SBRTの有効性と安全性は不明のままである。

方法:多施設第1/2相単一群試験は,低/中間リスク(グレード1-2)前立腺腫ようの45人の男性を対象とし,43人(2017-2022〜年)を19 Gy単回照射尿道保存SBRTで治療した。一次エンドポイントは3年生化学的無再発生存(bRFS),二次エンドポイントはGU/GI/性有害事象とQOLであった。

結果:追跡期間中央値55.3か月。3年bRFSは92.9%(95%CI 85.4-100%)で、一次を満たした。グレード2のGU 9.8%、GI 4.9%、グレード3の直腸炎1例。グレード2以上の勃起障害は21.4%から38.4%に上昇した。

結論:単回照射19 Gy SBRTは,低い主要毒性で有望な3年疾患制御を示した;より長い追跡が必要である。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.1886
PMID: 42313395

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