原題
Fovinaciclib for First-Line Therapy of Advanced Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial.
背景:乳癌の約70%はホルモン受容体陽性,ERBB 2陰性である。この試験では,アロマターゼ阻害薬にfovinaciclibを追加することで転帰が改善するかどうかが検討された。
方法:未治療の進行性疾患を有する417人の女性を登録した中国における二重盲検第3相ランダム化試験で、fovinaciclib 200 mg(1-21日目)またはプラセボ+レトロゾール/アナストロゾールに1:1で無作為に割り付けた;主要エンドポイントは、盲検化された独立した中央レビューによるPFS(追跡期間中央値16.6ヶ月)であった。
結果:PFSの中央値は、fovinaciclib群では達成されなかったが、プラセボ群では20.2ヵ月であり(HR 0.55;95%CI 0.38-0.77;片側P<.001)、サブグループ間で一貫していた。OSデータは未熟であった(40件)。ほとんどのAEは血液学的なものであった;中止率は両群で1.4%;生活の質は変化しなかった。
結論:フォビナシクリブ+アロマターゼ阻害薬は、PFSを有意に延長し、毒性は管理可能であり、生活の質は維持された。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.1938
PMID: 42224659
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