原題
Intismeran Autogene Plus Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone in High-Risk Resected Melanoma: 5-Year Update of the Randomized Phase 2b KEYNOTE-942 Study.
背景:Intismeran自己遺伝子は,ハイリスクメラノーマの切除後の再発を予防するために,ペムブロリズマブで評価した個々の新抗原mRNA療法である。
方法:KEYNOTE 942は,切除したステージIIIB-IVメラノーマを有する157人の患者(2:1)を,intismeran+pembrolizumab対pembrolizumab単独に無作為化した。一次エンドポイントは無再発生存期間;追跡期間中央値60.3か月であった。
結果:5年で、併用は再発(RFS HR 0.510、95%CI 0.294-0.887)および遠隔転移(DMFS HR 0.411、0.200-0.843)を減少させ、OS傾向(HR 0.471、0.165-1.345)を示した。安全性は依然として管理可能であった。T細胞受容体クローン性の増加および新規クロノタイプは無再発と相関していた。
結論:Intismeranとペムブロリズマブの併用は、ペムブロリズマブ単独と比較して持続的かつ持続的なベネフィットをもたらした。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00835
PMID: 42223134
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