原題
Selpercatinib in Early-Stage RET Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.
背景:セルペルカチニブは、進行性RET融合NSCLCに対して承認されたCNS浸透性選択的RET阻害薬である;早期疾患におけるそのアジュバント効果は不明であった。
方法:第3相二重盲検試験では、根治的治療後の患者151人を補助療法としてセルペルカチニブまたはプラセボに無作為に割り付けた。主要エンドポイントはIIIIIA期の無イベント生存率であった。
結果:IIIIIA期の2年EFSは92%対61%(HR 0.17、95%CI 06-0～0.51、P<0.001)、IB II IIIA期では94%対70%(HR 0.17)、セルペルカチニブ群ではグレード3以上のALT/ASTが17%/19%であった。死亡は3例であり、いずれもプラセボ群であった。
結論:早期RET融合NSCLCにおいて、セルペルカチニブによる補助療法はプラセボと比較してEFSを延長させた。主な有害事象は肝毒性であった。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2602628
PMID: 42223087
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