早期および中期直腸がんにおける反応に適応した臓器温存のための化学放射線療法と短期放射線療法の比較(STAR-TREC):国際多施設共同非盲検並行群間ランダム化第2/3相試験の12ヵ月間の結果。

原題
Chemoradiotherapy versus short-course radiotherapy for response-adapted organ preservation in early-stage and intermediate-stage rectal cancer (STAR-TREC): 12-month results of an international, multicentre, open-label, parallel-group, randomised, phase 2/3 trial.
背景:直腸間膜全切除(TME)はかなりの周術期り患率と機能障害を引き起こす。STAR-TREC試験では、長期化学放射線療法(LCCRT)または短期放射線療法(SCRT)が、腫瘍学的アウトカムを損なうことなく、臓器温存を増加させ、有害性を低減できるかどうかを検証した。

方法:mrT1-T3bN0直腸腺がんにおける多施設共同第2/3相、部分的患者選好無作為化試験。503人が登録され、修正された治療意図には、治療を受けた患者409人(LCCRT 163人、SCRT 168人、TME 78人)が含まれた。

結果:12ヶ月後、臓器温存患者における無TME生存率は、LCCRT群で78.5%であったのに対し、SCRT群では60.6%であった(HR 1.90)。グレード3-4の有害事象はまれであり、TME後に術後死亡が1例発生した。

結論:初期の知見では、12ヵ月時点でSCRTよりもLCCRTによる反応適応臓器温存が支持されており、一次TMEよりも毒性が低いことが示唆されている。より長期の追跡が必要である。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00228-7
PMID: 42633754

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