原題
Phase I Study of Telisotuzumab Adizutecan (Temab-A, ABBV-400), a Novel c-Met Antibody-Drug Conjugate, in Patients With Late-Line Colorectal Cancer and Advanced Solid Tumors.
背景:Temab-Aは、トポイソメラーゼ-Iペイロードであるアジツテカンに結合したc-Met抗体telisotuzumabのADCであり、進行固形腫瘍およびmCRCにおいて第I相試験が実施されている。
方法:IV q3w単独療法;MTDおよびRP2Dを決定するために1.6 mg/kgから用量を漸増し、その後、WT、MSS/pMMR患者におけるmCRC拡大(1.6、2.4、3.0 mg/kg)を無作為化した。
結果:MTDは3.0 mg/kg、122人のmCRC患者が治療を受けた。全TEAE(GI 78%、血液学的71%)、中止10%、死亡3%。mCRC:ORR 15.6%、DCR 74.6%、DoR 5.9ヵ月、PFS中央値4.6ヵ月、OS 10.4ヵ月、奏効率は2.0～4-3 mg/kgで高かった。
結論:2.4 mg/kg q3wは管理可能な安全性と有望な抗腫よう活性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-01525
PMID: 42066233
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