原題
Biomarker-Stratified Phase II Trial of Trastuzumab Rezetecan in Advanced Salivary Gland Carcinoma Across Cohorts With High and Low Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Expression.
背景:進行した唾液腺癌は全身的な選択肢がほとんどなく、HER 2に向けられたデータ、特にHER2-lowは限られている。トラスツズマブレゼテカン(SHR-A1811)を試験した。
方法:第II相では、SGCをHER 2高(IHC3+またはIHC2+/ISH+)およびHER 2低(IHC1+またはIHC2+/ISH-)コホートに登録した。SHR-A1811 4.8 mg/kg IV q3w。主要評価項目:確定ORR。
結果:46人の患者(24/22高/低)。ORRは高で91.7%(4 CR)、低で45.5%。PFSおよびOSの中央値は高では達成されず、低ではPFS 12.7ヵ月、OS 21.3ヵ月。グレード3以上のTRAEは41.3%(好中球減少症32.6%)、ILDは6.5%(いずれもグレード1)、治療関連死はなかった。
結論:SHR-A1811はHER2-highで高い活性を示し、HER2-low SGCで有望な活性を示し、安全性は管理可能であった。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00671
PMID: 42579830
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