原題
Surgery and tile-based radiation therapy versus surgery and stereotactic radiation for newly diagnosed brain metastases (ROADS): a randomized, open-label, phase 3 trial.
背景:術後定位放射線照射(SRT)は脳切除術転移後の標準である。セシウム-131コラーゲンタイルベースの放射線療法(TBRT)は、手術時に局所小線源治療を行い、タイミングおよび局所制御を改善する可能性がある。
方法:32の米国センターでの無作為化,非盲検第3相試験であるROADSは,切除+TBRT(R+TBRT)または切除+SRT(R+SRT)に1:1で230人の患者を割り当てた。mITT集団は204人で構成された。主要エンドポイントは外科的再発までの時間(SBR)と外科的再発のない生存(SB RFS)であった。
結果:追跡期間中央値12.9か月。SBRまでの期間:未到達(R+TBRT)対17.4か月(R+SRT)(HR 0.06、95%CI 0.01-0.46;p=0.007)。SB RFS:未到達対10.9か月(HR 0.48、95%CI 0.30-0.76;p=0.0021)。有害事象発生率は同程度であった(79.0%対80.7%)。
結論:R+TBRTは非劣性を満たし,同等の安全性でR+SRTに対して優れた局所制御を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-01894
PMID: 42804720
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