新たに診断された膠芽腫に対する超寡分割と従来の化学放射線療法の比較:多施設ランダム化試験の生存および毒性の結果。

原題
Ultra-hypofractionated versus conventional chemoradiation for newly diagnosed glioblastoma: Survival and toxicity results of a multicenter randomized trial.
背景:標準的な膠芽腫化学放射線療法はテモゾロミドを併用して30×2 Gyである;第II相データは、超寡分割(6×6G y)が治療成績と一致し、治療期間を短縮する可能性があることを示唆した。

方法:膠芽腫およびKPS≧70の成人を、6×6 Gy/2週間または30×2 Gy/6週間に無作為に割り付け、同時および6つの補助テモゾロミドを併用した。主要評価項目:2年OS;非劣性マージンHR 1.2。

結果:試験は早期に中止された(n=135)。OS中央値は13.0ヵ月対21.0ヵ月であり、最初の6ヵ月間は同程度(HR 0.99)であったが、その後は悪化した(HR 2.54、p<0.001)。放射線壊死/偽進行が増加した(47.8%対16.2%、HR 5.20)。 結論:非劣性は証明されず,6×6 G yは劣った生存およびより多くの放射線壊死を与え,標準治療に取って代わるべきではない。 Journal: Radiother Oncol (CiteScore 2022: 10.5) DOI: 10.1016/j.radonc.2026.111726
PMID: 42570798

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