原題
Single, early intravesical instillation of pirarubicin in the prevention of bladder recurrence after radical nephroureterectomy for upper tract urothelial carcinoma (JCOG1403): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial.
背景:腎尿管全摘出後の単一術後ぼうこう内ピラルビシンはぼうこう再発を減少させることを示した;この第3相試験はピラルビシンを観察と比較した。
方法:多施設非盲検無作為化第3相(JCOG1403)。手術後、304人の患者を1:1の割合で、24時間以内または観察時にピラルビシン30 mgを1回膀胱内投与する群に無作為に割り付けた。主要評価項目は無再発生存期間、追跡期間中央値は4.3年であった。
結果:3年RFSはピラルビシン群で60.0%であったのに対し、観察群では47.0%であった(HR 0.67、p=0.0066)。グレード3-4の血尿は3%対0%で発生し、治療に関連した重篤なAEまたは死亡はなかった。
結論:術後の単回ピラルビシンは管理可能な毒性で再発を減少させる。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00130-0
PMID: 42435772
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