原題
Mezigdomide, carfilzomib, and dexamethasone versus carfilzomib and dexamethasone in patients with relapsed or refractory multiple myeloma (SUCCESSOR-2): a phase 3, open-label, randomised controlled trial.
背景:多くの骨髄腫患者は再発時に抗CD38およびレナリドマイドに曝露される。セレブロンモジュレーターであるメジドミドは、イカロス/アイオロスを分解して腫瘍細胞毒性および免疫応答を増強する。SUCCESSOR 2試験では、メジドミドとカルフィルゾミブ+デキサメタゾンの併用を評価した。
【方法】medizdomide 1.0 mg+carfilzomib dexamethasoneとcarfilzomib dexamethasoneを比較する第3相非盲検無作為化試験。解析対象は479例。追跡期間中央値10.6カ月。主要評価項目:PFS。
結果:メジドミド三剤併用療法は,PFS中央値を18.0か月から8.3か月に改善した(HR 0.48, p<0.0001)。グレード3-4のAEはより頻度が高く(84%対56%),特に好中球減少と感染;治療関連死は3%対1%であった。
結論:三剤併用療法は,主に三剤併用療法を受けた抗CD38およびレナリドミド抵抗性患者のPFSを実質的に延長するが,血液毒性および感染毒性を増加させる。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01088-3
PMID: 42289183
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