原題
Selinexor Plus Ruxolitinib in JAK Inhibitor-Naïve Myelofibrosis: Phase 3 SENTRY Trial.
背景:ルキソリチニブは、骨髄線維症の脾腫および症状を改善するが、クローン負荷は改善しない;経口エクスポーチン1阻害薬であるセリネクサーは活性を示している。この試験では、JAK阻害薬による治療歴のない患者を対象にこの併用を検討した。
方法:二重盲検第3相、セリネクサー+ルキソリチニブ対プラセボ+ルキソリチニブに2:1で無作為に割り付けた。主要評価項目は、24週目の脾臓容積の35%以上の減少(SVR35)および総症状スコア(疲労を除く)の絶対変化とした。
結果:24週目のSVR35は49.8%対28.0%(差21.8%ポイント;OR 2.58;P<0.0001)であった。AbsTSSは満たされなかった(平均-9.9対-10.9)。OS HR~0.43(95%CI 0.19-1.00;名目P=0.022)。グレード3以上のAE:70.1%対50.0%、主に血球減少症;セリネクサーでより頻度の高い悪心。
結論:セリネクサー+ルキソリチニブはひ臓反応を改善したが,症状の共同エンドポイントは改善せず,安全性は既知のプロフィールと一致し,早期生存シグナルは追跡を必要とした。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-01080
PMID: 42227656
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