閉経前のホルモン受容体陽性早期乳癌におけるSOFTおよびTEXT第III相試験の最終結果。

原題
Final outcomes of the SOFT and TEXT phase III trials in premenopausal hormone receptor-positive early breast cancer.
背景:SOFT/TEXT試験では,閉経前のホルモン受容体陽性早期乳癌において,タモキシフェン(T)に卵巣機能抑制(OFS)およびエキセメスタン(E)+OFSを追加した;以前の併合解析は,E+OFSによる遠隔再発の減少を示した。
方法:3047人(SOFT)および2660人(TEXT)のITT患者を5年間のT, T+OFS, またはE+OFSに無作為化した;エンドポイントは15年無病生存,BCFI, DRFIおよび全生存を含んだ。
結果:15年で,BCFIは78.6%(E+OFS),75.7%(T+OFS),72.1%(T);T+OFS対T HR 0.82(0.69-0.98);複合HER2-陰性(n=4035)DRFI HR 0.75(0.63-0.90);生存増加は高リスク(若年,高グレード,化学療法)女性に集中した。
結論:E+OFSはタモキシフェンに比し長期再発を減少させ,意味のある全生存利益は高リスク閉経前サブグループに限られた。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.05.704
PMID: 42229584