原題
Addition of Metastasis-Directed Therapy to Standard of Care for Oligometastatic Solid Tumors: Primary Analysis of All Tumor-Histology Baskets of the Phase II Randomized EXTEND Trial.
背景:EXTEND試験では、標準的な全身療法に転移指向療法(MDT)を追加することで、1-5の転移(少数転移性疾患)を有する患者の無増悪生存期間(PFS)が改善するかどうかを検証した。
方法:多施設ランダム化第II相;6つの組織型特異的バスケット(乳腺、膵、腎、2つの前立腺、その他)にわたって、MDT+SOC対SOCにランダム化された患者。主要評価項目はプロトコルごとのPFS、探索的ctDNAおよび免疫プロファイリング。
結果:334人の患者を分析した(166 MDT+SOC、168 SOC)。中央値で53ヵ月後、MDTはPFSを改善し(HR 0.54、p<0.001)、ベネフィットは前立腺がんを除いて持続した(HR 0.60)。膵臓、前立腺、およびその他のバスケットはMDTを支持したが、乳腺および腎については結論が出なかった。検出可能なベースラインctDNAはアウトカム不良を予測し、ctDNAクリアランスおよびMDT関連の全身性免疫活性化は良好な生存と相関していた。
結論:MDT+SOCは、第III相試験のための組織学特異的シグナルを用いて、少数転移性疾患におけるPFSを改善し、ctDNAおよび免疫効果は患者選択の指針となる可能性がある。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-02856
PMID: 42142259
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