原題
Randomized, Placebo-Controlled Trial of B-Cell Depletion for Prevention of Corticosteroid-Requiring Chronic Graft-Versus-Host Disease.
背景:cGVHDは異常B細胞により誘導される同種免疫障害である;予防的B細胞枯渇を試験し,cGVHDを必要とするコルチコステロイドを予防した。
方法:178人のハイリスク同種移植レシピエントにおける無作為化プラセボ対照二重盲検試験。オビヌツズマブ1,000 mgまたはプラセボを4回投与;主要評価項目は、cGVHDを必要とするコルチコステロイドの1年発生率であった。抗HY抗体を測定した。
結果:Obinutuzumabは著しいB細胞枯渇を引き起こし,cGVHDを必要とする1年ステロイドを減少させ(13.3%対35.2%),無免疫抑制,無再発生存を改善し(48%対34%),好中球減少症を増加させた;非再発死亡率は変化しなかった。最大の効果はH-Y抗体を持たない患者(8.6%)で見られた。
結論:オビヌツズマブによる早期B細胞枯渇は,ハイリスク移植レシピエントにおいてcGVHDを必要とするコルチコステロイドを有意に低下させた。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-25-03104
PMID: 42060875
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