原題
Total neoadjuvant treatment with short-course radiotherapy followed by sintilimab plus capecitabine-oxaliplatin versus short-course radiotherapy followed by capecitabine-oxaliplatin in patients with locally advanced rectal cancer (SPRING-01): a single-centre, open-label, phase 2, randomised controlled trial.
背景:化学療法と組み合わせたネオアジュバント短期コース放射線療法は、局所進行直腸癌の病理学的完全反応(pCR)を改善する。本研究では、免疫療法を追加した場合の有効性と安全性を評価する。
方法:SPRING-01試験は、局所進行直腸腺がん患者98人を対象とした第2相無作為化対照研究であり、sintilimab+カペシタビン-オキサリプラチンとカペシタビン-オキサリプラチン単独を比較した。
結果:pCR率は、対照群(32.7%、p=0.015)と比較して、sintilimab群(59.2%)で有意に高かった。有害事象は両群でよくみられたが、管理可能であった。
結論:短期コースの放射線療法および化学療法とsintilimabを併用すると、安全性を損なうことなくpCR率が有意に上昇し、局所進行直腸癌に対する有効な術前補助療法としての可能性が示された。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(25)00286-4
PMID: 40645192
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