原題
HER2-Selective Tyrosine Kinase Inhibitor, Zongertinib (BI 1810631), in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors With HER2 Alterations: A Phase Ia Dose-Escalation Study.
背景:HER2の変化は、非小細胞肺癌(NSCLC)を含む様々な固形癌の今回のである。Beamion LUNG-1は、新規のHER2選択的チロシンキナーゼ阻害薬であるゾンゲルチニブを、HER2変異腫瘍を有する患者に対して試験する。
方法:この進行中の多施設、多コホート第Ia/Ib相試験では、前治療を受けた患者を対象に、腫瘍反応とともに最大耐量(MTD)および用量制限毒性(DLTs)に焦点を当てて、15～150 mgを1日2回または60～360 mgを1日1回投与したゾンゲルチニブを評価した。
結果:105人の患者のうち、MTDに達しなかった;82%が治療関連の有害事象を経験した。全奏効率(ORR)は30%であり、NSCLC患者では35%であった。無増悪生存期間中央値は17.2ヵ月であった。
結論:ゾンゲルチニブは、HER 2変異腫瘍、特にNSCLCにおいて、管理可能な安全性と予備的な抗腫瘍活性を示した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-24-01727
PMID: 40030100
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