原題
Nivolumab plus Ipilimumab in Microsatellite-Instability-High Metastatic Colorectal Cancer.
背景:マイクロサテライト不安定性が高い(MSI-H)またはミスマッチ修復欠損(dMMR)の転移性結腸直腸癌患者は、標準治療では予後不良に直面する。ニボルマブおよびイピリムマブは、過去の研究で潜在的なベネフィットを示している。
方法:この第3相試験では、MSI-HまたはdMMRの転移性大腸癌患者303人を、ニボルマブ+イピリムマブ群、ニボルマブ単独群、または化学療法群に無作為に割り付け、主要評価項目として無増悪生存期間を評価した。
結果:ニボルマブ+イピリムマブ群は、化学療法群(14%)と比較して、24ヵ月時点で有意に良好な無増悪生存期間(72%)を示し、グレード3または4の有害事象は少なかった。
結論:ニボルマブ+イピリムマブは、未治療のMSI-HまたはdMMR転移性結腸直腸癌患者において、化学療法よりも無増悪生存期間を改善する。
Journal: N Engl J Med (CiteScore 2022: 134.4)
DOI: 10.1056/NEJMoa2402141
PMID: 39602630
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