原題
Low-Dose Tamoxifen in Noninvasive Breast Neoplasia: Long-Term Results From an Individual-Participant Data Pooled Analysis.
背景:標準タモキシフェン(20 mg)はDCIS後の再発を低下させるが,副作用は限られている;低用量の有効性,持続性および閉経状態による変動は不明である。
方法:ER陽性/不明のDCIS、微小浸潤、または高リスク病変を有する女性1,545人を対象とした3件の試験の個々の参加者によるプール解析では、低用量タモキシフェン(5 mg/日または10 mg/隔日を2-5年間)対対照に無作為に割り付けた。主要評価項目:乳癌フリー期間;混合効果Coxモデルを使用。
結果:追跡期間中央値9.4年。低用量タモキシフェンは全体的にイベントを減少させたが、閉経状態による不均一性が認められた(p=0.01)。閉経後:HR 0.51(95%CI 35-0～0.73)、10年絶対減少率は11.2%であった。閉経前:全体的な有益性は認められなかったが(HR 0.90)、対側がんは減少した(HR 0.45)。重篤な有害事象はまれであり、同程度であった。
結論:低用量タモキシフェンは,特に閉経後女性において乳癌イベントを持続的に減少させ,利益-リスクを改善するための内分泌用量の漸減を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00841
PMID: 42218652
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