原題
Olverembatinib After Failure of Tyrosine Kinase Inhibitors, Including Ponatinib or Asciminib: A Phase 1b Randomized Clinical Trial.
背景:複数のBCR-ABL1チロシンキナーゼ阻害薬(TKI)に抵抗性を示す慢性骨髄性白血病(CML)またはフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病(ALL)の患者は、限られた治療選択肢に直面している。中国で承認されたオルベレムバチニブは、さらなる評価が必要である。
方法:第1b相無作為化試験では、少なくとも2種類のTKIに抵抗性または不耐容の患者を登録した。患者は、28日間のサイクルにわたって30、40、または50 mgのオルベレムバチニブを隔日で経口投与され、薬物動態、安全性、および有効性を評価した。
結果:80人の患者のうち、75%が治療に関連した有害事象を経験した。細胞遺伝学的完全奏効は61%に認められたが、分子遺伝学的大奏効は42%に認められた。
結論:オルベレムバチニブは強い抗白血病活性を有し、忍容性が良好であり、多くの前治療を受けたCML患者に対する潜在的な治療法であることが示唆された。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2024.5157
PMID: 39570620
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