ベネトクラクスおよび低用量シタラビンを用いたAMLにおける分子的に測定可能な残存病変および低芽球性再発の標的化:プロスペクティブ第II相試験(VALDAC)。

原題
Targeting Molecular Measurable Residual Disease and Low-Blast Relapse in AML With Venetoclax and Low-Dose Cytarabine: A Prospective Phase II Study (VALDAC).
背景:本研究は、最初の測定可能な残存病変(MRD)または少数芽球性再発の急性骨髄性白血病(AML)患者に対する低用量シタラビン(LDAC)と併用したベネトクラクスの有効性と安全性を評価することを目的とした。
方法:MRDまたはオリゴブラスト再発を有する成人48人が、MRD反応または完全寛解を誘導することを目標として、ベネトクラクスおよびLDACを複数サイクルで投与された。
結果:第2サイクルまでに、かなりの数の患者がMRDの減少または完全寛解に達した。2年での全生存率は、MRDコホートで67%、オリゴ芽球性再発コホートで53%であった。
結論:ベネトクラクスとLDACの併用は、MRDまたは少数芽球性再発のいずれであっても、第一寛解期のAMLに対して有効であり、忍容性も良好である。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO.23.01599
PMID: 38427924

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