原題
Efficacy and safety of upadacitinib in adults and adolescents for treatment of non-segmental vitiligo (Viti-Up): results of two phase 3 randomised controlled studies.
背景:非分節性白斑はメラノサイトの喪失を引き起こし、承認された全身療法を欠いている;この研究では、経口JAK阻害剤であるウパダシチニブを評価した。
方法:2つの第3相無作為化プラセボ対照試験(Viti Up 1、Viti Up 2)では、F VASI≧0.5およびT VASI 5-<50の12歳以上の患者を登録し、ウパダシチニブ15 mg/日またはプラセボに2:1で無作為に割り付けた。主要評価項目は、48週目のT VASI50およびF VASI75であった。
結果:Viti Up 1 T VASI50 19%対6%、F VASI75 25%対6%。Viti Up 2 T VASI50 21%対6%、F VASI75 23%対7%(いずれもp<0.001)。判定されたMACE、VTE、消化管穿孔、活動性TB、リンパ腫、またはNMSCなし、帯状疱疹に限定された日和見感染症、既知のプロファイルと一致する安全性。
結論:ウパダシチニブ15 mg/日は、新たな安全性シグナルなしに顔面および身体の再色素沈着を生じた。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00896-2
PMID: 42594914
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