LPS-Boostの臨床試験プロトコル:低PSMA発現疾患を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん患者に対する強化[(177)Lu]Lu-PSMA-617治療。

原題
Clinical Trial Protocol for LPS-Boost: Intensified [(177)Lu]Lu-PSMA-617 Treatment for Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer with Low PSMA-Expressing Disease.
背景:Lu-PSMA-617はmCRPCを治療するが、全身PSMA PET腫瘍SUV<10では反応が不良である。 方法:第2相(n=45)では、PSMA陽性でSUVが10未満のmCRPC患者を登録する。強化Lu-PSMA-617(7.4 GBq)を1+8日目および50+57日目に最大6サイクル(合計44 GBq)投与し、その後、標準的な6週間のサイクルを2回実施した。主要評価項目はPSA無増悪生存期間、CTCAE v5に基づく安全性とグレード3以上の過剰な血液学的イベントによる早期中止。副次評価項目:PSA反応、rPFS、OS、患者報告アウトカム、探索的線量測定およびバイオマーカー。 結果:継続中。有効性データはまだ得られていない。 結論:PETガイド下の強化投与は、毒性をコントロールしながら低PSMA mCRPCのアウトカムを改善することを目的としている。 Journal: J Nucl Med (CiteScore 2022: 12.9) DOI: 10.2967/jnumed.126.272472
PMID: 42595485