原題
Electronic Patient-Reported Outcome Monitoring With Alert-Based Interventions in Metastatic Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial.
背景:電子的な患者報告アウトカム(PRO)モニタリングは進行した癌患者に有用である可能性がある;倦怠感は転移性乳癌(mBC)において一般的で影響力のある症候である。この試験では、アラートベースの臨床医の反応によるデジタルPROモニタリングが疲労を軽減するかどうかを検証した。
方法:多施設RCT(ドイツの52施設、2021年5月、2024年2月)では、mBCの女性(n=924、分析909)を、看護師/医師への自動アラート(48時間以内の電話連絡)を備えた週1回のスマートフォンPROsと、四半期ごとのPROsによる通常のケアに無作為に割り付けた。主要評価項目:6ヶ月後の疲労Tスコア。
結果:6ヶ月目の補正後の疲労Tスコアは54.5対59.9(平均差-5.4、95%信頼区間-6.6～-4.1、P<.001)であり、MCID(3.3)を上回った。身体機能は4.0改善し(MCIDを上回る)、生活の質の変化は0.8であった(臨床的に有意ではない)。
結論:アラートベースのデジタルPROモニタリングは、mBCにおいて臨床的に意味のある疲労の軽減とより良い身体機能をもたらし、ルーチンケアのためのさらなる評価を支持した。
Journal: JAMA Oncol (CiteScore 2022: 44.3)
DOI: 10.1001/jamaoncol.2026.2661
PMID: 42560727
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