原題
Aglatimagene besadenovec (CAN-2409) with radiotherapy for patients with localised prostate cancer: a phase 3, multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled trial.
限局性前立腺癌患者の約30%は根治的放射線療法後に再発するが,アグラチメジン(CAN-2409)は放射線と免疫細胞毒性との相乗作用を示した。
方法:米国の51施設で実施された第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験(2:1);EBRT±ADTを予定していた男性745人に、アグラチメジン+バラシクロビルまたはプラセボ+バラシクロビルを投与した。主要評価項目:無病生存期間。
結果:追跡期間中央値50.3ヵ月、DFS中央値未到達対86.1ヵ月(HR 0.70、95%信頼区間0.52-0.94、p=0.016)。グレード3以上のTEAEと重篤なAEは同程度であり、治療に関連した死亡はなかった。
結論:放射線療法にアグラチメジン+バラシクロビルを追加すると、臨床的に有意な毒性を増加させることなくDFSが改善した。
Journal: Lancet Oncol (CiteScore 2022: 62)
DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00071-9
PMID: 42225101
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