原題
Neoadjuvant Sacituzumab Govitecan in Patients With Muscle-Invasive Bladder Cancer: Primary Results of the SURE-01 Trial.
背景:第II相SURE-01試験では、標準的な術前補助化学療法に不適格または拒否した筋層浸潤性ぼうこう癌(MIBC)患者を対象に、根治的ぼうこう摘除術前のサシツズマブ・ゴビテカン(SG)を試験した。
方法:44人の患者が4サイクルのSG(最初は10 mg/kg d1、d8 q3w、好中球減少予防を伴う7.5 mg/kgに修正)を受けた。主要評価項目は病理学的完全奏効(pT0N0)であった。ベースラインの腫瘍はトランスクリプトームおよびゲノムプロファイリングを受けた。
結果:intention-to-treat集団では,ypT0N0は9.1%(95%信頼区間5-21-2.7),ypT0N0-x 29.5%(16.7-45-2.2)であった。グレード3-4の治療関連AEは5人の患者(13.9%)に発生した。pT0は非ルミナルサブタイプに多くみられた(46%対14%ルミナル)。24か月のEFSは71.4%であり、TOP1発現の低下はEFSの延長と相関していた。
結論:7.5 mg/kgのSGは管理可能な毒性で活性を示し、MIBCの標的としてTROP2を支持した。
Journal: J Clin Oncol (CiteScore 2022: 39.6)
DOI: 10.1200/JCO-26-00142
PMID: 42218654
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