原題
Preclinical characterization and phase 1 results of TQB2102, a first-in-class HER2 biparatopic antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumors.
背景:TQB2102はtopo-I阻害剤に結合したバイパラトピックHER2 ADC(ECD2/ECD4)である;第1相は安全性と活性を評価した。
方法:中国における第1相多施設共同試験(n=195).IV q3w;用量漸増1.0〜5-9 mg/kg, 拡大6.0および7.5 mg/kg。
結果:DLTまたはMTDに達しなかった;RP2D 6.0および7.5 mg/kg。グレード3以上のTRAE:好中球減少23.2%、白血球減少10.8%、貧血8.8%。薬物関連ILD 1例。ORR-HER2陽性MBC 52.4%、CRC 38.7%、G/GEJ 40.0%;HER2低MBC 47.2%;脳腫よう70%(HER2 pos)、50%(HER2低)。
結論:TQB2102は管理可能な安全性と有望な活性を示した;HER2-低MBCにおける第3相を開始した。
Journal: Ann Oncol (CiteScore 2022: 63)
DOI: 10.1016/j.annonc.2026.05.003
PMID: 42142622
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