原題
Addition of autologous stem-cell transplantation to an ibrutinib-containing first-line treatment in patients aged 18-65 years with mantle cell lymphoma (TRIANGLE): 4·5-year follow-up of a three-arm, randomised, open-label, phase 3 superiority trial of the European MCL Network.
背景:TRIANGLE試験では、イブルチニブを含むレジメンに自家幹細胞移植(ASCT)を追加することで、未治療のステージII～IVのマントル細胞リンパ腫の18-65歳の患者の転帰が改善するかどうかを検討した。
方法:870人の患者を無作為(1:1:1)にA(R-CHOP/RDHAP+ASCT),A+I(導入および2年間の維持期間中イブルチニブと同じ),またはI(ASCTなしのイブルチニブ療法)に割り付けた。一次エンドポイント:無失敗生存;追跡期間55か月。
結果:A+IはIよりも優れていなかった(4年FFS 82%対81%;HR 0.86、片側p=0.21)。両イブルチニブ群は、A群と比較してFFSおよび全生存期間を改善した。ASCTはグレード3-5の血液毒性および感染症を増加させた。
結論:イブルチニブ導入療法+2年間の維持療法は転帰を改善する;ASCTは有益性のない毒性を追加するが、ASCT以外のイブルチニブレジメンを考慮すべきである。
Journal: Lancet (CiteScore 2022: 133.2)
DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00362-4
PMID: 42134356
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